Добро пожаловать на наш сайт!

Струйная мельница, соответствующая требованиям GMP, для фармацевтической и пищевой промышленности

Почему струйная мельница — лучший выбор для фармацевтических и пищевых порошков? Вы когда-нибудь задумывались, как лекарства и пищевые добавки превращаются в ультратонкие порошки без потери качества? В таких отраслях, как фармацевтика и пищевая промышленность, точность и чистота не просто приятны, они обязательны по закону. Вот тут-то и пригодится струйная мельница.

Струйное измельчение — это высокотехнологичный процесс, использующий высокоскоростные потоки воздуха для измельчения материалов в мелкий порошок. В отличие от традиционных методов измельчения с использованием металлических лезвий или валков, струйное измельчение не имеет движущихся частей, соприкасающихся с продуктом. Это делает его идеальным для применений, требующих строгой гигиены и однородности частиц, например, в фармацевтической и пищевой промышленности.

 

Почему соблюдение требований GMP так важно?

GMP (надлежащая производственная практика) — это международный стандарт качества и безопасности продукции. Как в пищевой, так и в фармацевтической промышленности соблюдение GMP не является чем-то излишним, а является обязательным.

Системы струйной мельницы, соответствующие требованиям GMP, должны быть:

1. Санитарно-гигиенический: разработан для предотвращения загрязнения на каждом этапе.

2. Легко чистить: гладкие внутренние поверхности и разборка без инструментов.

3. Точность: возможность поддерживать постоянный размер частиц для каждой партии

4. Документация: полная прослеживаемость и контроль партий

Оборудование для струйной фрезеровки, не соответствующее этим стандартам, может привести к браку партии, отзыву продукции или штрафным санкциям со стороны регулирующих органов.

 

Как работает струйное фрезерование и почему оно лучше

Струйное измельчение происходит за счёт ускорения потока сжатого воздуха или инертного газа через сопла в камеру измельчения. Частицы внутри сталкиваются друг с другом на высокой скорости, измельчаясь до ультрамелких частиц — часто размером всего 1–10 микрон.

Почему этот процесс идеален для сред GMP?

1. Отсутствие тепловыделения: идеально подходит для термочувствительных соединений.

2. Отсутствие риска загрязнения: поскольку не используются абразивные тела.

3. Жесткий контроль частиц: что имеет решающее значение для абсорбции лекарств или текстуры пищи.

4. Масштабируемые результаты: от лабораторных партий до промышленных объемов

 

Струйное измельчение в действии: применение в фармацевтике и пищевой промышленности

В фармацевтике струйная мельница широко используется для производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Например, исследование, опубликованное в журнале Pharmaceutical Development and Technology, показало, что ибупрофен, полученный методом струйной мельницы, растворяется на 30% быстрее, чем ибупрофен, полученный методом традиционного измельчения, что повышает эффективность препарата.

В пищевой промышленности струйная мельница используется для обработки ароматизаторов, ферментов и пищевых добавок, таких как карбонат кальция или белковые изоляты, где однородность частиц и гигиеничность имеют решающее значение. В качестве примера можно привести отчёт Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA) за 2022 год, в котором подчёркивается роль микронизации в повышении биодоступности функциональных пищевых ингредиентов.

 

Основные характеристики оборудования для струйной мельницы, соответствующего требованиям GMP

Системы струйного измельчения, предназначенные для фармацевтического и пищевого применения, включают в себя:

1. Полностью закрытые конструкции из нержавеющей стали (304 или 316L)

2. Шероховатость поверхности Ra ≤ 0,4 мкм для легкой очистки.

3. Совместимость с CIP (очистка на месте) и SIP (стерилизация на месте)

4. Соответствие требованиям ATEX и взрывозащищенность для обеспечения безопасности

5. Точные классификаторы, обеспечивающие узкое распределение частиц

Эти системы помогают производителям соблюдать требования FDA, EU GMP и CFDA, одновременно сокращая время простоя и повышая стабильность.

 

Почему стоит выбрать Qiangdi для струйного фрезерования?

Компания Kunshan Qiangdi Grinding Equipment специализируется на поставках решений для струйной мельницы, соответствующих стандартам GMP и разработанных с учётом ваших уникальных требований в фармацевтической и пищевой промышленности. Вот почему нам доверяют лидеры отрасли:

1.Широкий ассортимент продукции:

От струйных мельниц с псевдоожиженным слоем до сверхтонких классификаторов — мы предлагаем масштабируемые варианты для лабораторного, пилотного и полномасштабного производства.

2. Санитарные и сертифицированные конструкции:

Наши системы фармацевтического класса соответствуют стандартам GMP/FDA и имеют конструкцию из нержавеющей стали 304/316L, зеркальную полировку и простую разборку.

3. Взрывозащищенные и экологичные системы:

Мы предлагаем сертифицированные по ATEX, защищенные от пыли и интеллектуальные системы управления, идеально подходящие для сред с высоким уровнем риска и чистых помещений.

4. Опыт настройки:

Нужна особая конфигурация? Наша команда НИОКР может настроить воздушный поток, скорость сепаратора и размер камеры измельчения в соответствии с вашими технологическими задачами.

5. Глобальный охват, локальная поддержка:

Мы обслуживаем клиентов в более чем 40 странах мира в таких отраслях, как фармацевтика, агрохимия, нутрицевтика и тонкая химия.

 

Повышение точности измельчения порошков с помощью струйной мельницы GMP

В таких строго регулируемых отраслях, как фармацевтика и пищевая промышленность, струйная мельница, соответствующая требованиям GMP, — это не просто техническое усовершенствование, а конкурентное преимущество. Способность измельчать сверхтонкие, без примесей и точно классифицированные порошки делает этот метод надёжным для производителей, которые требуют не меньше, чем высочайшего качества.

В Qiangdi мы сочетаем глубокие отраслевые знания с инновационными решениямиструйное фрезерованиеТехнологии, соответствующие самым высоким мировым стандартам. Масштабируете ли вы производство фармацевтических активных ингредиентов или совершенствуете функциональные пищевые добавки, наши системы струйной обработки, сертифицированные по GMP, гарантируют чистоту, производительность и надежность производства — каждый раз.


Время публикации: 02 июля 2025 г.